- Сокращение времени обработки и очистки
- Высокая скорость наполнения
- Доступен в широком диапазоне диаметров и объёмов
- Контролируемое наполнение
Области применения
- Жидкие инъекционные препараты
- Предварительная сублимационная сушка биофармацевтических препаратов
- Высокопроизводительное наполнение препаратов
- Наполнение препаратов крови
- Наполнение вакцин
Обеспечение качества
- Система менеджмента качества ISO™ 9001: 2015
- Чистые зоны 7-го класса по стандарту ISO
- Игла из нержавеющей стали 316L с пассивацией + полисульфон, не содержащий компонентов животного происхождения (ADCF)
- Соответствует требованиям USP <87> по тесту биологической реактивности in vitro
- Соответствует критериям теста биологической реактивности USP <88> для пластика класса VIl
- Водная вытяжка содержит <0,25 EU/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов Limulus (LAL), USP <85>
- Содержание твёрдых частиц в элюенте соответствует требованиям USP <788> для парентеральных препаратов малого объёма
- Предоставьте отчёт об анализе экстрагируемых и вымываемых веществ
