Хроматографическая очистка
Компания AlianBio предлагает интегрированные решения для хроматографической очистки, специально адаптированные под требования биофармацевтического производства. Мы предлагаем высоконадежные системы, сорбенты и колонки, соответствующие стандартам GMP, а также техническую поддержку на всех этапах жизненного цикла препарата — от НИОКР до коммерческого выпуска.
✔ Хроматографические системы для GMP-производства
- Автоматизированные платформы с высоким уровнем точности и надежности
- Поддержка 21 CFR Part 11, валидация данных и событий
- Простота интеграции в производственные линии
- Масштабируемость от пилотных партий до полного производства
✔ Колонки для фармацевтических применений
- Многоразовые и одноразовые (pre-packed) колонки
- Поддержка in-place sanitization и SIP/CIP процедур
- Подходящие для upstream и downstream процессов
✔ Хроматографические смолы и сорбенты
- Смолы ведущих мировых производителей с документированной историей применения в производстве биологических препаратов
- Аффинные смолы для очистки моноклональных антител (включая Protein A)
- Ионообменные и гидрофобные сорбенты для многоступенчатой очистки
AlianBio для биофармы — это:
- Соответствие регуляторным требованиям (GMP, ICH Q7, FDA/EMA)
- Полный документальный пакет для валидации и регистрации
- Техническая поддержка при трансфере технологий и масштабировании
- Гибкость поставок — от пробных объемов до коммерческих партий
Применение наших решений:
- Очистка моноклональных антител (mAbs)
- Биопрепараты на основе рекомбинантных белков
- mRNA и плазмидная ДНК
- Генно-терапевтические и клеточные препараты
- Вакцины