Доступные трубки
- C-Flex® — это оригинальная запатентованная трубка из термопластичного эластомера, специально разработанная для удовлетворения важнейших требований фармацевтической и биофармацевтической отраслей в области обработки жидкостей с превосходной термоусадкой и возможностью стерильной сварки.
- Lifemeta™ STT Pt-cured Silicone
Доступные коннекторы
- TC
- TPE загушки
- EC
- AseptQuik
Особенности
- Доступны стандартные соединители и сборки трубок
- Двухслойная упаковка, стерилизованная гамма-излучением в диапазоне 25~45 кГр
- Нестерильная упаковка, пригодная для автоклавирования
- Гибкие индивидуальные решения
Области применения
- Передача жидкости между одноразовой системой и системой из нержавеющей стали
- Передача жидкости между различными типами соединителей
- Переключение между верхней и нижней системами
- Система PUPSIT (проверка целостности перед использованием и после стерилизации)
- Подключение и передача одноразовых изделий разных брендов
- Временная подача и фильтрация и т. д.
Соответствие нормативным требованиям
- Система управления качеством ISO 9001:2015
- Производство в чистых помещениях класса ISO 4.8 / ISO 7
- 100% проверка на герметичность
- Сырье ADCF, соответствует требованиям FDA 21 CFR Часть 177-182 (косвенные пищевые добавки)
- Соответствует требованиям действующей Фармакопеи США <87> Класс VI, тест на биологическую реактивность, in vitro
- Соответствует критериям действующей Фармакопеи США <88> Класс VI, тест на биологическую реактивность, in vivo
- Водная вытяжка содержит <0,25 EU/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов Limulus (LAL), Фармакопея США <85>
- Содержание твердых частиц в элюенте соответствует требованиям Фармакопеи США <788> для парентеральных препаратов большого объема
- Подтвержденная доза гамма-облучения в соответствии с ISO® 11137
