Половолоконные фильтры Cobetter ATF подходят для таких процессов, как смена буфера, непрерывное осветление и сбор клеток в масштабах от 1 до 2000 л на этапах разработки и коммерческого производства. Полые волокна Cobetter ATF производятся в соответствии со строгими стандартами контроля качества. Производственный процесс осуществляется в соответствии с системой управления качеством ISO9001-2015 и выполняется в соответствии с классом ISO 7. Каждое полое волокно проходит проверку на целостность и испытание на водопроницаемость перед выпуском.
Особенности
- 100% проверка целостности продукта;
- Низкая биологическая нагрузка, отсутствие цитотоксичности;
- ADCF, хорошая биосовместимость, портативность, гибкое подключение к одноразовым биореакторам объемом 1-2000 л
- Доступен одноразовый формат. Стерилизован гамма-излучением и готов к использованию. Устраняет необходимость в сложной сборке на месте и стерилизации, повышая эффективность производства;
- Все серии мембранных колонок из полых волокон выдерживают регулярные процедуры стерилизации в автоклаве, снижая затраты на дорогостоящее стерилизационное оборудование;
- Преодоление ограничений плотности клеток в периодическом/с подпиткой процессе при сохранении высокой жизнеспособности клеток.
| ATF 2 | ATF 6 | ATF 10 | |
| Объем культуры | 1-10 л | 50-200 л | 200-1000 л |
| Формат | из нержавеющей стали, одноразовый | ||
| Мембрана | полиэфирсульфон (PES) | ||
| Разрешение | 50 кД, 0,2 мкм | ||
| Количество волокон | 75 | 1440 | 6720 |
| Эффективная площадь фильтрации | 0,13 м2 | 2,5 м2 | 11 м2 |
| Длина | 60 см | ||
| Объем | 0,1 л | 1,3 л | 6 л |
| Диапазон потока | 0,3-1,5 л/мин | 5-20 л/мин | 20-90 л/мин |
| Рекомендуемая скорость потока | 5-15 мл/мин/волокно
3-8 л/мин/м2 |
Применение
- Процесс перфузионного культивирования клеток, включая культивирование с высокой плотностью клеток Perfusion N-1
- Обмен средой и сбор целевого продукта при динамическом/непрерывном перфузионном культивировании клеток
- Обмен средой при концентрированном перфузионном культивировании клеток
- Лизис и концентрирование клеток
- Различные области культивирования клеток/микроорганизмов, включая биофармацевтические препараты, такие как антитела, вакцины и CGT.
- Пищевая промышленность, например, производство мяса и вина.
Качество
- Система управления качеством ISO 9001:2015
- Производственная площадка класса ISO 7
- 100% проверка целостности продукта
- Сырье ADCF, соответствует требованиям FDA 21CFR177-182 непрямые пищевые добавки
- Соответствует требованиям ISO 11137 по подтверждению стерилизации
- Соответствует требованиям USP <87> по тесту на биологическую реактивность in vitro
- Соответствует требованиям USP <88> по тесту на биологическую реактивность in vivo для пластмасс класса VI
- Водная экстракция содержит < 0,25 ЕС/мл, как определено Limulus Лизат амебоцитов (LAL), USP <85>
- Частицы в элюенте продукта соответствуют требованиям USP <788> для парентеральных препаратов большого объема
- Руководство по валидации продукта
Данные серии фильтров могут быть интересны тем, кто ищет замену половолоконным фильтрам Sartorius Hollow Fiber TFF modules или аналог фильтров MaxCell, Midgee, ProCell, Retrofit от Cytiva, а также Merck PolyCell.
