Половолоконные модули изготовлены из модифицированных полиэфирсульфоновых мембран (m-PES), которые обладают высокой пропускной способностью и низким уровнем связывания с белками. Они просты в установке, очистке и дезинфекции и широко используются для сбора клеток, осветления, перфузии, диафильтрации и концентрирования в процессах биообработки на начальном и конечном этапах. В отличие от извилистого и сложного пути потока в кассете TFF, фильтрация с использованием полых волокон имеет линейный путь потока, который обеспечивает плавное течение для более бережного разделения.
Особенности
- Высокая скорость потока, высокая производительность фильтрации
- Модифицированная гидрофильная мембрана из полого волокна PES обеспечивает низкое связывание белков, меньшее загрязнение мембраны и простоту очистки
- Интегрированное устройство без дополнительной сборки или держателя устройства, быстрая установка и эксплуатация
- Повторная промывка 0,5-процентным раствором NaOH
- Простое и надежное линейное масштабирование
- Данные серии фильтров могут быть интересны тем, кто ищет замену половолоконным фильтрам Sartorius Hollow Fiber TFF modules или аналог фильтров MaxCell, Midgee, ProCell, Retrofit от Cytiva, а также Merck PolyCell.
Области применения
- Очистка, концентрирование и диафильтрация вакцины
- Очистка, концентрирование и диафильтрация вирусного вектора
- Осветление клеток и бактерий в ферментном бульоне
- Переработка и промывка клеток и бактерий
- Концентрация и диафильтрация белка
Выберите диаметр волокна
- Модуль с волокном диаметром 0,5 мм широко используется в большинстве сценариев применения для повышения эффективности массопереноса.
- Модуль с волокном диаметром 1,0 мм идеально подходит для продуктов с высокой плотностью клеток, высоким содержанием твердых веществ или высокой вязкостью.
- Только модуль с волокном диаметром 1,0 мм можно автоклавировать, так как пар не может эффективно проникать в волокно диаметром 0,5 мм.
Напряжение сдвига
- Скорость циркулирующего потока полого волокна зависит от допустимой скорости сдвига продукта. Как правило, она составляет от 2000 до 10000/с, что намного меньше скорости сдвига, создаваемой турбулентным потоком на поверхности кассетного сита.
- Для обычных материалов мы обычно выбираем скорость сдвига от 4000 до 6000/с;
- Если продукт чувствителен к силе сдвига (например, лентивирус, коронавирус или макромолекулярный белок, экспрессируемый клетками животных, крупные плазмиды и LNP и т. д.), скорость сдвига необходимо уменьшить до 2000/с;
- Если продукт устойчив к силе сдвига (например, низкомолекулярные белки, экспрессируемые бактериями и т. д.), скорость сдвига можно увеличить до 8000/с — 10000/с.
Как выбрать полый волокнистый MWCO?
При выборе MWCO следует учитывать как достаточную эффективность разделения, так и риск загрязнения.
Чтобы свести к минимуму риск загрязнения, который неизбежно возникает при мембранной фильтрации, рекомендуется выбирать мембраны с относительно небольшим размером пор, при условии сохранения эффективности разделения и потока. Это помогает уменьшить проникновение частиц примесей в поры мембраны, тем самым продлевая срок службы мембраны.
Распространенные сценарии обработки:
- Удаление малых молекул из источников тепла в китайских лекарствах: 5 кДа, 10 кДа
- Ультрафильтрация и концентрация моноклональных антител, буферный обмен: 30 кДа, 50 кДа
- Концентрация, очистка и удаление вирусов: 100 кДа, 300 кДа, 500 кДа, 750 кДа
- Очистка рекомбинантного белка, антител: 500 кДа, 750 кДа
- Концентрация для бактерий: 500 кДа, 750 кДа
- Очистка лизата: 0,2 мкм, 0,45 мкм, 0,65 мкм
Эффективная длина и масштабирование
Особенность масштабирования процесса с использованием полых волокон заключается в том, что прямое масштабирование процесса возможно при сохранении эффективной длины.
С другой стороны, из-за значительной разницы в перепаде давления на входе и выходе при разной длине внутреннее давление и распределение скорости потока в канале потока также изменяются соответствующим образом, поэтому линейное масштабирование невозможно на устройствах с разной длиной. При обработке продуктов с большим количеством загрязнений и высокой вязкостью предпочтительнее выбирать модуль с меньшей длиной.
Как использовать мембранный фильтр из полого волокна?
Подготовка модуля
Для лабораторных и пилотных установок вам понадобятся насос, резервуар для подачи реагента, резервуар для сбора пермеата, манометры и клапаны, а также подходящие трубки и соединители.
Модули Cobetter из полого волокна, изготовленные с использованием гидрофильной модифицированной мембраны PES, содержат глицерин для сохранения структуры пор. Глицерин растворим в воде и легко смывается.
- Смывайте глицерин дистиллированной водой при входном давлении 2–5 фунтов на квадратный дюйм, объем промывки должен быть больше 20 л/м².
- Слейте воду из модуля и выполните проверку целостности модуля.
Примечание: если необходима дезинфекция, используйте 0,1 н. раствор NaOH в качестве дезинфицирующего средства.
Проверка целостности модуля
Все модули из полого волокна проходят проверку целостности на нашей площадке. Однако компания Cobetter настоятельно рекомендует проводить проверку целостности перед использованием. Компания Cobetter рекомендует два метода проверки, один из которых может применяться в зависимости от реальных условий эксплуатации.
- Метод диффузионного потока
- Метод сохранения давления
Обработка
Промывка полых волоконных модулей буфером предназначена для того, чтобы условия pH и содержания ионов солей в системе были максимально приближены к начальному состоянию образца, что позволяет уменьшить загрязнение и потери продукта.
Очистка после использования
Полые волоконные модули необходимо очищать перед хранением и повторным использованием путем промывки буфером или деионизированной водой, а затем промывать соответствующим дезинфицирующим средством. Для циркуляции в течение 30 минут при температуре 20–40 °C можно использовать 0,5 М раствор NaOH.
Хранение полых волокон
Модули из полых волокон можно хранить в 0,1 н. растворе NaOH. Для длительного хранения (от 1 до 12 месяцев) рекомендуется хранить в холодильнике при температуре 4.