В сборках с бутылями Cobetter Lifecube™ SSB PETG в качестве подающей трубки используется собственная силиконовая трубка STT с платиновым отверждением или трубка STF TPE с зажимным хомутом, погружной трубкой и вентиляционной трубкой с гидрофобным фильтром из ПТФЭ толщиной 0,2 мкм.
Особенности
- Бутыль изготовлена из перерабатываемого ПЭТГ, крышка — из полипропилена
- Все материалы соответствуют стандартам USP класса VI
- Чрезвычайно низкий уровень экстрагируемых веществ
- Специально разработана для экономически эффективного применения методом одноразового использования
- По запросу доступны индивидуальные конструкции, размеры, упаковка
Области применения
- Стерильное хранение или транспортировка жидкостей
- Забор среды для культивирования клеток
- Наполнение лекарственных веществ
- Асептический отбор проб
- Лабораторные исследования
Соответствие нормативным требованиям
- Содержание твердых частиц в инъекциях соответствует требованиям USP <788> для парентеральных препаратов большого объема
- Предел содержания эндотоксина в системе WFI <0,25 ЕС/мл с использованием лизата амебоцитов Limulus (LAL), USP <85>
- Соответствует требованиям действующей USP <87> класса VI, тест на биологическую реактивность, in vitro
- Соответствует критериям действующей USP <88> класса VI, тест на биологическую реактивность, in vivo
- Соответствует требованиям FDA 21 CFR, часть 177-182 (косвенные пищевые добавки)
- Продукты не содержат компонентов животного происхождения и не представляют опасности в отношении прионных заболеваний
- Продукты производятся на предприятии, которое соответствует требованиям системы менеджмента качества ISO 9001:2015
- Продукты соответствуют требованиям BPOG и USP <665> для исследований E&L
