Особенности
- Натуральная гидрофобная мембрана из ПТФЭ
- Низкий перепад давления
- Надежная защита от бактерий и мелких частиц
- Уникальная система отслеживания серийного номера продукта
- Можно стерилизовать гамма-облучением или в автоклаве
Применение
- Вентиляционный фильтр для ферментеров, резервуаров для хранения
- Стерилизационная фильтрация сжатого воздуха, O2, N2
- Вентиляционная фильтрация для одноразовых систем
Соответствие нормативным требованиям
- Твердые частицы при инъекциях соответствуют требованиям USP <788> для парентеральных препаратов большого объема.
- Соответствует критериям для фильтра, “не выделяющего волокна”, как определено в 21 CFR 210.3(b) (6).
- Полностью сертифицирован в качестве стерилизующего фильтра в соответствии с рекомендациями ASTM F-838, сохраняя минимальное содержание Brevundimonas diminuta 1 х 107 КОЕ/см2 (ATCC™ № 19146).
- Предел содержания эндотоксина в системе WFI< 0,25 EU/мл с использованием лизата амебоцитов Limulus (LAL), USP <85>
- Соответствует критериям USP <88>, класс VI, тест на биологическую реактивность In Vivo.
- Соответствует требованиям FDA 21 CFR, часть 177-182 (Непрямые пищевые добавки)
- Все компоненты не содержат компонентов животного происхождения
Данные серии фильтров могут быть интересны тем, кто ищет замену фильтрам для фильтрации газов Sartorius серий Sartorius Midisart или аналог фильтров Cytiva Emflon.
