Особенности
- Конструкция ручки обеспечивает быструю установку
- Полипропиленовый (ПП) материал уменьшает деформацию
- Упаковка в двухслойный полиэтиленовый пакет
Области применения
- Герметизация порошковых портов
- Применение одноразовых узлов
- Можно использовать с существующими биофармацевтическими зажимами
Соответствие нормативным требованиям
- Производится в чистых зонах класса 7 по стандарту ISO.
- Эта продукция производится на предприятии, которое соответствует требованиям стандарта ISO™ 9001:2015.
- Водная вытяжка содержит < 0,06 EU/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов, USP <85>.
- Соответствует требованиям USP <87> по биологической реактивности in vitro.
- Соответствует критериям USP <88> по биологической реактивности для пластмасс класса VI (2020).
- Материалы, контактирующие с жидкостью, соответствуют требованиям FDA к косвенным пищевым добавкам, указанным в 21 CFR 177–182.
- Продукты не содержат компонентов животного происхождения и не подвержены риску заражения TSE.
