Конфигурация
Стерильность:
- В общем случае: стерилизация при 121 ‘С, 20 мин.
- Стерильный газообмен (фильтр)
- Стерильная подпитка
- Отсутствие тупиков > конструкция трубопроводов
- Высокое качество поверхности> отделка, выбор материала
Очитка:
- Отсутствие тупиков > конструкция трубопроводов
- Высокое качество поверхности > отделка, выбор материала
Безопасность:
Материалы (металлические части):
- Сталь 316 L (1.4404/1.4435) (содержание Mo ок. 2%) высокая устойчивость к
коррозии
- Поверхность отшлифована до Ra ,; 0,6 мкм или 0,4 мкм с электронной полировкой
- Специальные средства для защиты от перегрева во время сварки (образование феррита)
- 1.4539 (904 L), 1.4529, SMo, дуплексная сталь, супердуплекс с очень высокой стойкостью
- Материал на выбор: EPDM, PTFE
- Сертификат FDA
- USP cl.VI
Материалы (эластомеры):
- Материал на выбор: EPDM, PTFE
- Сертификат FDA
- USP cl.VI
Общий инжениринг:
- PFD диаграммы
- Макет
- Основные размеры
- Концепция автоматизации
- Спецификация
- Требования к документам
- GAMPS, FDA, ATEX
Детализированный инжениринг:
- P&I диаграммы
- Оборудование
- Расположение труб
- График работы
- 3D-планирование / лизометрия
- Технические паспорта оборудования и закупка материалов
- Квалификационные документы
- Протоколы и отчеты об испытаниях
Оборудование:
- Спецификация аппаратного обеспечения (HS)
- Электрические схемы, списки деталей
- Списки 1/0, Списки параметров
- Панель управления
Программное обеспечение:
- Функциональная спецификация (FS)
- Программное обеспечение для DCS и PLC
- Программное обеспечение для визуализации
- Пакетное программное обеспечение
- База данных SQL
