Системы могут использоваться для концентрирования буферных растворов/диафильтрации при ультрафильтрации или для удаления нежелательных крупных частиц и клеток при микрофильтрации. Наши системы могут быть сконструированы для использования кассетных или полых волокнистых мембран. Системы подходят для биофармацевтического производства на разных этапах и стадиях разработки, от лабораторных, пилотных до производственных. Системы могут быть настроены в соответствии с требованиями пользователя, а для клиентов, работающих по стандартам cGMP, доступно выполнение проектов GAMP.
Доступные площади мембраны:
- 0.1-0.5 м2
- 0.5-3 м2
- 0.5-5 м2
- 5-20 м2
- 20-40 м2
- 40-60 м2
- до 300 м2
Особенности:
- Тип фильтрации можно гибко выбирать в соответствии с различными процессами, которые могут быть адаптированы к разным типам полых волокнистых картриджей и плоских мембранных кассет для реализации процессов ультрафильтрации, концентрирования, буферизации или осветления в процессе микрофильтрации.
- Стратегия управления включает различные режимы управления, такие как постоянное значение TMP, постоянное значение Fr, постоянное значение △P и фиксированная скорость насоса, что позволяет использовать большинство процессов ультрафильтрации.
- Другие специальные стратегии управления могут быть настроены.Программное обеспечение для ультрафильтрации может быть основано на различных платформах, таких как DCS (Delta V или PCS 7) или управление с помощью ПЛК (WinCC или Lab Windows).
- Все платформы управления соответствуют требованиям FDA 21 CFR, часть 11, в отношении электронной подписи, электронных записей и
требований к аудиторским записям. - Система включает в себя модуль встроенной проверки целостности, который позволяет проводить проверку целостности без разборки
мембранных кассет/картриджей в зависимости от марки, модели и площади мембраны. Результат теста можно сохранить в пакетном отчёте. - Система может выполнять функцию встроенного теста на расход воды и сохранять результат в пакетном отчёте.
- Систему можно полностью настроить в соответствии с планировкой установки и технологическим процессом, чтобы удовлетворить потребности заказчика.
