ViruClear RC
Чтобы справиться с труднофильтруемыми продуктами, компания Cobetter выпустила новую серию противовирусных фильтров из регенерированной целлюлозы. Превосходная гидрофильность материалов из регенерированной целлюлозы позволяет снизить адсорбцию, повысить степень извлечения белка и улучшить эффективность фильтрации сложных продуктов, содержащих гидрофобные белки, полимеры и множество примесей. Серия Viruclear RC используется в качестве альтернативы при недостаточной эффективности серии Viruclear VF Plus. Она особо эффективна для противовирусной фильтрации при выделении и подготовке биологических продуктов из плазмы крови человека.
ViruСlear RC H
Viruclear RC H – это новый фильтр для удаления вирусов на основе композитной мембраны RC. Он обладает еще большей прочностью и структурной стабильностью мембраны. Viruclear RC H сохраняет требуемый размер пор и структуру каналов потока, а также поддерживает высокую производительность при фильтрации высококонцентрированного белкового раствора, что делает его незаменимым при фильтрации сложных продуктов и продуктов высокой концентрации, сохраняя при этом высокую эффективность удаления вирусов. Он особенно хорошо подходит для фильтрации вирусов в высококонцентрированном растворе IVIG при работе с препаратами крови.
Данные серии фильтров могут быть интересны тем, кто ищет замену фильтрам для предварительной фильтрации Sartorius серий Virosart HF, HC, CPV, Media и Maxicaps MR Virosart или аналог фильтров Millipore Viresolve Pro, а также Cytiva Ultipor VF Pegasus
Вирусная фильтрация является надежным методом удаления вирусов в процессе производства распространенных биофармацевтических препаратов. Благодаря простоте и щадящему характеру работы, понятному механизму действия и легкости валидации этот метод широко применяется для обеспечения вирусологической безопасности биологических препаратов. Серия Viruclear RC имеет номинальный размер пор 20 нм. Она позволяет эффективно удалять различные вирусные частицы, включая парвовирусы.
ViruClear RC
Фильтр для удаления вирусов на основе регенерированной целлюлозы – надежное удаление вирусов
Эксперимент
Температура при проведении испытаний составляла 21 °C; было организовано 6 параллельных экспериментов для проведения тестирования на удержание фага PP7 с целью оценки способности
удаления вируса.
Фильтр: Viruclear RC
Вирус: PP7, spiking load＞107 PFU/мл
Отбор проб: 50л/м2, 100л/м2, 150л/м2, 200л/м2
Продолжительность сброса давления: 30мин
Промывка буфера после использования 20л/м2
Раствор белка содержал 0,1 г/л IVIG, предварительно отфильтрованного через префильтр с размером пор 0,22 мкм. Вирус: фаг Pse udomonas aeruginosa PP7 указан в нормативе PDA TR4-1 в качестве модельного вируса для парвовируса. Фильтр Viruclear RC обладает высокой эффективностью удаления вирусов. Даже в самом неблагоприятном сценарии, предполагающем многократные перебои давления во время
фильтрации, система Viruclear RC сохраняет высокую эффективность удержания вирусов.
Линейная масштабируемость
Серия RC-фильтров обеспечивает стабильный поток воды в различных масштабах при высокой эффективности удаления вирусов, демонстрируя превосходную линейную масштабируемость.
ViruClear RC H
Фильтр для удаления вирусов на основе регенерированной целлюлозы (RC), подходящий для
растворов с высокой концентрацией.
Благодаря прочной мембране из регенерированной целлюлозы (RC) недавно выпущенная серия RC H обеспечивает повышенную структурную стабильность, сохраняя постоянный размер пор и проходные каналы во время фильтрации при постоянном давлении. Фильтр RC H обеспечивает более высокие технологические расходы при работе с высококонцентрированными белковыми растворами и обладает повышенной белковой пропускной способностью для сложных исходных потоков, одновременно обеспечивая надежное удаление вирусов. Данный фильтр находит особое применение на этапе очистки от вирусов в производстве продуктов крови, таких как высококонцентрированный внутривенный иммуноглобулин (IVIG).
Высокая емкость
Эффективность фильтрации RC и RC H сравнивали в условиях постоянного давления (30 psi) при комнатной температуре. Были проведены параллельные эксперименты по фильтрации растворов IVIG
различных концентраций. Затем сравнивали пропускную способность по массе белка по истечении 8 часов фильтрации. Таким образом, этот результат позволяет выявить разницу в эффективности двух фильтров при фильтрации жидкостей с высокой концентрацией.
Высокая эффективность удержания вирусов
Тест на удержание PPV для IVIG от нескольких клиентов
Фильтр: Viruclear RC H Syringe Filter
Вирус: PPV, 107 total PFU or 4% volume ratio
Раствор: 3 батча of 5% IVIG от 4 клиентов
Постоянное давление: 2.0~2.5bar
Особенности
Серия Viruclear RC может поставляться в виде силиконовой кассеты, содержащей консервирующий раствор, и жесткой пластиковой кассеты с наполнителем из чистой воды. Новые фильтры для удаления вирусов серии Viruclear RC от компании Cobetter, изготовленные из регенерированной целлюлозы, специально разработаны для труднофильтруемых белковых растворов. Естественная превосходная гидрофильность регенерированной целлюлозы обеспечивает более низкую адсорбцию, более высокий коэффициент извлечения белка и лучшую фильтруемость в сложных жидкостях, содержащих гидрофобные белки, агрегаты и другие примеси. Серия Viruclear RC станет ещё одним решением для проектов, в которых серия Viruclear VF plus не справляется с поставленными задачами. Она особенно подходит для биологических продуктов, получаемых из плазмы крови человека, предоставляя клиентам более комплексное решение по фильтрации вирусов.
Преимущества
· Мембрана RC обладает превосходными природными гидрофильными свойствами, обеспечивающими мембране для удаления вирусов низкий уровень адсорбции и высокую производительность · Асимметричная структура мембраны и слой предварительной фильтрации на верхней поверхности обеспечивают мембране превосходные антизагрязняющие характеристики · Композитная структура мембраны с опорным слоем эффективно повышает прочность фильтрующей мембраны · Узкий диапазон размеров пор селективного слоя обеспечивает мембране хорошие сепарационные характеристики · Высокая эффективность удаления вирусов · Химическая стабильность · Простота установки, фильтрации и проверки герметичности
Области применения
· Факторы свертывания крови · Иммуноглобулин · Биохимический экстракт · Фузионный белок · Антитела
