Являясь высокопроизводительной параллельной биореакторной системой шестого поколения, CloudReady работает в диапазоне объемов культивирования от 150 мл до 1,4 л. Она обладает широким набором средств для анализа и управления биопроцессом, что позволяет одновременно удовлетворять потребности в разработке и оптимизации процессов культивирования клеток и микробиологической ферментации. Модульный дизайн поддерживает работу с 4 независимыми биореакторами в группе, позволяя масштабировать систему до 100+ единиц каскадным методом.
Мульти-сценарий культивирования
CloudReady может одновременно удовлетворять потребности в культивировании микроорганизмов (например, кишечной палочки, дрожжей) и клеток животных (например, CHO, HEK293). Поддерживает процессы периодического культивирования, непрерывной перфузии.
Процесс с замкнутым циклом: максимальная совместимость и минимальный риск
• Мониторинг в режиме реального времени: видеопоток + автоматический захват, заменяющий ручной контроль
• Контрольный журнал: иерархия прав доступа пользователей, полная прослеживаемость всего процесса
• Удаленный мониторинг с нескольких устройств (ПК / планшет/ мобильный телефон) с оповещениями в режиме реального времени
Модульная конструкция с поддержкой расширения
• Решение, использующее множество функциональных модулей и оборудования для автоматизации процессов. Совместимость с несколькими приборами: интеграция с анализаторами сторонних производителей (например, встроенными оптическими датчиками pH и DO, UPLC, рамановскими спектрометрами, масс-спектрометрами).
• Гибкий выбор сосудов для биореакторов:
- Стандартная конфигурация включает стеклянные емкости 0,5 л, 1,5 л и 2 л, предназначенные для удовлетворения требований к высокому массообмену
и низкому усилию сдвига
- Дополнительные одноразовые емкости Endura SUB* (0,5 л/1,5 л) эффективны и соответствуют требованиям GMP
Интеллектуальное управление процессом
• Золотая репликация: повторное использование исторических оптимальных параметров в один клик, сокращающее затраты на метод проб и ошибок.
• Разработка эксперимента DoE: поддержка импорта данных сторонних производителей, быстрое определение ключевых параметров процесса (CPPs).
• Адаптивная подпитка и подача: 4-6 программируемых перистальтических насосов для точного управления, поддержки градиентной подачи и других режимов.
• APC и UDF обеспечивают индивидуальную логику управления и расширенные функциональные возможности.
Особенности
Создание вашего «личного облака» (опция)
Благодаря интегрированному программному и аппаратному обеспечению масштабируемая архитектура системы CloudReady позволяет вашей организации создавать высокопроизводительные биореакторные системы, которые могут использоваться командами (и партнерами), находящимися даже в разных географических точках, через безопасное соединение.
Вам больше не нужно будет обеспечивать каждую команду или филиал отдельным оборудованием и персоналом. Вместо этого специализированная команда по эксплуатации и техническому обслуживанию может выполнять все основные задачи из единого пункта, в то время как ваши учёные и разработчики могут заниматься более сложными экспериментами и углублённым анализом данных в удалённых офисах или даже работать из дома.
Модернизация CRO/CDMO до уровня «облачных сервисов»
В последние годы CDMO и CRO становятся все более популярными в биотехнологической отрасли. Однако CDMO и CRO не могут понимать ваш продукт и процесс так же хорошо, как вы, что приводит к замедлению работы и снижению производительности, в то время как ваши ученые и инженеры с нетерпением ждут результатов. Единственный способ, с помощью которого CDMO или CRO могут решить эту проблему, — это выделение дополнительных ресурсов, что влечет за собой значительные расходы. Благодаря расширенным возможностям удалённого управления и мониторинга наша система Cloudready позволяет клиентам CXO видеть результаты практически в режиме реального времени и при необходимости вносить оперативные изменения. Таким образом, объект CXO фактически превращается в облачную лабораторию для клиентов.
Безопасность данных
При использовании такой продвинутой системы безопасность данных имеет первостепенное значение. Мы предоставим возможность настройки облачного сервиса вашему ИТ-отделу или надежным поставщикам услуг. Вы можете рассмотреть несколько вариантов:
- Получить статический публичный IP-адрес и доменное имя для сервера-шлюза. Для этого вам нужно будет обратиться к своему интернет-провайдеру и поставщику доменных имен. Такой подход позволит вам использовать публичный IP-адрес или URL-адрес системы.
- Если у вашей организации уже есть статический публичный IP-адрес, вы также можете использовать переадресацию портов.
- Внедрите обратный прокси-сервер. Доступны решения с открытым исходным кодом, например /fatedier/frp. Вам понадобится облачный сервер с публичным IP-адресом, работающий под управлением операционной системы (например, Ubuntu Linux).
- Используйте стороннее приложение для удалённого доступа к рабочему столу, например TeamViewer или AnyDesk. Хотя этот вариант может быть самым простым, за него придётся заплатить.
- Используйте VPN. Если у вас уже есть VPN, вы также можете настроить собственный удалённый рабочий стол или VNC-сервер.
Эти варианты обеспечивают различные уровни безопасности и доступности, что позволяет вам выбрать наиболее подходящий подход для нужд вашей организации.
Вопрос-ответ
Программное обеспечение
Вопрос: Подключается ли ваше программное обеспечение к удаленному серверу и отправляет ли оно на него данные?
Ответ: Нет. По умолчанию вся система находится в вашей лаборатории. Если вы хотите получить удаленный доступ к данным, ваш ИТ-отдел или надежный поставщик услуг могут настроить для вас безопасный VPN или переадресацию портов.
Вопрос: Требуется ли вашей системе подключение к Интернету для работы?
Ответ: Нет. Вся система работает в изолированной локальной сети и не подключается напрямую к Интернету. Если вы хотите получить к ним доступ за пределами локальной сети, обратитесь в свой ИТ-отдел с просьбой настроить защищённый шлюз с брандмауэром.
Вопрос: Нужно ли мне платить за программное обеспечение каждый год? Как мне обновить программное обеспечение?
Ответ: Ваша лицензия бессрочна и включает в себя пожизненные бесплатные обновления для получения новых функций и возможностей. Мы загружаем новые версии на наши серверы, откуда вы можете скачать их в удобное для вас время.
Вопрос: Сколько реакторов может контролировать один компьютер?
Ответ: Практически неограниченно. Мы используем гибкую распределённую архитектуру управления, при которой база данных, регистратор данных и пользовательская программа могут быть развёрнуты на различном оборудовании. Однако для удобства на каждые 8 реакторов может потребоваться операторская станция.
Вопрос: Должен ли я использовать ваш компьютер?
Ответ: Нет, мы бы предпочли не поставлять ничего, что вы можете получить самостоятельно. Для небольших систем будет достаточно ноутбука или настольного ПК средней мощности. Но для высокопроизводительных систем требуется несколько сетевых интерфейсных плат и большой объём оперативной памяти. Мы сообщим вам системные требования, как только узнаем, какая пропускная способность вам нужна.
Вопрос: Поддерживает ли ваше программное обеспечение контроль доступа пользователей?
Ответ: Безусловно. У нас есть 7 уровней встроенного контроля доступа, а также строгий и нестрогий режимы, которые соответствуют вашим потребностям.
Вопрос: Поддерживает ли ваше программное обеспечение каскадное управление?
Ответ: Безусловно. На самом деле, у нас есть кое-что гораздо лучше. Мы называем это “5-точечным нелинейным масштабированием выходных данных контроллера” с интуитивно понятным динамическим графическим интерфейсом, который поможет вам настроить сложные стратегии управления.
Вопрос: Поддерживает ли ваше программное обеспечение для управления “триггеры”?
Ответ: Безусловно. В наше программное обеспечение для ПК встроены функции APC (advanced process control), с помощью которых вы можете настроить сложную стратегию управления несколькими щелчками мыши. Свяжитесь с нами для получения демонстрационной версии.
Вопрос: Поддерживает ли ваше программное обеспечение экспоненциальную подпитку?
Ответ: Безусловно. Кроме того, оно поддерживает подпитку на основе временных рядов, которое может запускаться определенными событиями, например резким повышением уровня растворенного кислорода или pH. Вы можете выполнять еще более сложные операции кормления с помощью наших пользовательских функций (UDF) с поддержкой искусственного интеллекта.
Вопрос: Поддерживает ли ваше программное обеспечение экспорт в файлы CSV?
Ответ: Безусловно. Вы также можете настроить параметры, которые хотите включить в отчёт, выбрать временной интервал и т. д. Мы также можем экспортировать отчёты в формате PDF. Однако мы настоятельно рекомендуем использовать наши API для доступа к данным.
Оборудование
Вопрос: Каковы сроки выполнения заказа?
Ответ: Обычно 50 дней для настольных реакторов. Доставка по воздуху занимает примерно неделю.
Вопрос: Предоставляете ли вы услуги по обучению и установке?
Ответ: Да, предоставляем. Официальный представитель TJX Bio в России – компания Alianbio. Имеет авторизацию и ресурсы на проведение наладочных и сервисных работ с биотехнологическим оборудованием. Также они могут провести обучение ваших специалистов.
Вопрос: Достаточно ли будет размера моего автоклава?
Ответ: Запросите у нас подробные характеристики интересующего вас сосуда. Размеры указаны в техническом описании.
Вопрос: Может ли ваша система работать под давлением?
Ответ: Да, даже наши стеклянные сосуды (с толстыми стенками) могут выдерживать давление 15 фунтов на кв. дюйм (100 кПа) и выше. Но проконсультируйтесь с руководителем вашей лаборатории или с сотрудниками, отвечающими за безопасность. Для правильной работы микрофлюидных чипов вам также потребуется более высокое давление подачи.
Вопрос: Где я могу приобрести датчики?
О: Мы рекомендуем вам приобретать у местных представителей (Алианбио в России). Мы поддерживаем большинство основных датчиков.
Вопрос: Есть ли у вас анализаторы отходящих газов (или датчики биомассы)?
Ответ: Мы их не производим и не продаем, но можем интегрировать любой анализатор отходящих газов по вашему выбору.
Вопрос: Есть ли в ваших реакторах тензодатчики (весовые датчики)?
Ответ: Да, обязательно укажите их в заказе, так как модернизация не всегда возможна из-за нашей компактной конструкции.
Вопрос: Могу ли я получить запасные емкости?
Ответ: Конечно. Включите их в свой заказ или запросите у нас позже.
Вопрос: Могу ли я заменить тип крыльчатки?
Ответ: Да, крыльчатки можно легко отрегулировать, заменить и снять, чтобы они соответствовали конкретным технологическим требованиям. То же самое касается перегородок.
Вопрос: Могу ли я получить стеклянные ёмкости сейчас, а одноразовые — позже?
Ответ: Да, они взаимозаменяемы.
Вопрос: Что делать, если мне нужны запасные или сменные детали?
Ответ: Эти детали есть в наличии на нашем заводе в Шанхае. Обратитесь в компанию Алианбио по вопросам поставки запасных частей в Россию и страны СНГ.
