Одноразовая система приготовления буферов Cobetter LifecubeTM S-M состоит из опорной ёмкости из нержавеющей стали, двигателя с магнитным приводом для перемешивания и автоматической системы управления. Система перемешивания доступна в различных исполнениях и может быть оснащена дополнительными аксессуарами, что обеспечивает ее применимость в различных процессах перемешивания. Например, для смешивания жидкостей или порошка с жидкостью в биофармацевтическом производстве.
Система автоматизации, программное обеспечение, соответствуют требованиям 21 CFR Part 11 и поддерживают трехуровневую конфигурацию полномочий пользователей, онлайн-калибровку приборов, печать отчетов о партиях, записи предупреждений и другие функции аудита, полностью отвечая требованиям целостности и надежности данных. Блок управления обладает высокой степенью интеграции и может использоваться и в автономном режиме. Загрузка данных и интеграция могут осуществляться через центральную систему управления заказчика. Сконфигурированный интерфейс управления HMI/IPC может поддерживать определение pH, электропроводности, температуры, растворенного кислорода и других данных. Мешок для перемешивания предварительно стерилизуется и не требует дополнительной очистки. Пользователи могут наблюдать за условиями смешивания внутри мешка через смотровое окно системы.
Система может быть оснащена встроенными и раздельными двигателями перемешивания, а также режимами перемешивания вверх/вниз по мере необходимости. Любая система может быть также дополнительно кастомизировна для полного соответствия процессу и задачам вашего производства .
Особенности
· Может быть адаптирована под нужды клиентов с учётом их технологических требований.
· Доступны режимы смешивания вверх/вниз и интегрированного / раздельного перемешивания
· Оснащёна многоуровневой системой управления, соответствующей стандартам cGMP. Система обеспечивает целостность данных.
· Может быть адаптирована под различные виды аксессуаров, периферийных устройств и датчиков для удовлетворения сложных требований мониторинга в различных процессах.
· Оболочка и теплоизоляционный слой являются дополнительными элементами, позволяющими контролировать температуру.
· Нет необходимости в технологической очистке между использованием оборудования, что упрощает процесс валидации очистки и повышает эффективность производства.
· Концепция, ориентированная на клиента, предлагает широкий спектр индивидуальных решений для каждой задачи.
Данная система может быть интересна тем, кто ищет замену системам смешивания Sartorius Flexsafe Pro Mixer, Magnetic Mixer и LevMixer или аналог миксеров Xcellerex от Cytiva.
Области применения
· Приготовление питательной среды
· Приготовление буфера
· Приготовление раствора для разведения
· Приготовление промежуточных продуктов
· Инактивация вируса
· Смешивание адъюванта вакцины
· Процесс смешивания промежуточных продуктов очистки
