Прибор для проверки целостности фильтров
Проверка целостности мембранных фильтров при использовании фильтрационных систем обязательна для обеспечения качества продукции в соответствии с требованиями российской фармокопеи и стандартов GMP. Проверка исключает получение некачественной продукции из-за дефектов мембраны, механических повреждений фильтра, нарушения герметичности системы и других внешних воздействий. При стерилизующей фильтрации и других критических применениях тестирование фильтров на целостность проводится до и после каждого процесса фильтрации.
Отображение единственного товара
Преимущества приборов от партнеров Alianbio:
- Программируемые тестовые сценарии для фильтров Cobetter, Sartorius, Pall, Merck
- Поддержка различных форматов фильтров: капсулы, картриджи, фильтродержатели
- Компактные решения для лаборатории и производственной среды
- Простота валидации, наличие IQ/OQ документации
Применение в биофармацевтических процессах:
- Проверка стерильных фильтров перед и после процесса
- Подтверждение целостности фильтров для воды для инъекций (WFI) и буферов
- Поддержка процедур в асептических зонах и на финальной стадии розлива
- Контроль качества при фильтрации моноклональных антител, вакцин, белков