M++ UltraPilot от компании Lisure представляет собой платформу, объединяющую научно-исследовательские и производственные подразделения. Обратитесь к специалистам Alianbio, чтобы узнать о M++ UltraPilot — передовом инструменте для интенсификации технологических процессов (PI) и передачи технологий (TT), обеспечивающем полную масштабируемость до уровня производства в соответствии с требованиями cGMP.
M++ включает в себя несколько многофункциональных блоков управления жидкостью, объединенных в одну промышленную сеть управления DCS с поддержкой S88 для работы в режиме батчей. Каждый блок способен выполнять хроматографию, поточную разбавление (ID), TFF, NFF, SSTFF/SPTFF, а также интенсификацию процессов (PI). Непрерывная многоколонная хроматография и связанные партии с несколькими этапами хроматографии/фильтрации могут легко выполняться без промежуточных уравнительных емкостей. Типичный процесс последующей переработки mAb из девяти партий технически может быть выполнен с двумя или тремя связанными партиями. Сокращение времени проведения процесса и снижение занимаемого пространства являются значительными! Своевременное и экономичное подтверждение концепции (POC) и передача технологий (TT) могут быть достигнуты с помощью M++ в лабораторном масштабе. M++ UltraPilot взаимодействует с системами управления предприятия (ERM/MES) и управления знаниями о процессах (PKM) благодаря своей платформе управления DCS и общей структуре данных, эффективно поддерживая масштабирование процессов, передачу технологий и управление данными CMC.
Особенности
- Модульность
- Хроматография/ИД/ИХ
- Многоколоночная непрерывная хроматография (4C)
- Прямая загрузка неочищенного сырья
- Улучшенное управление данными
- Гигиенический контур, соответствующий требованиям cGMP
- Комплексная передача технологий
- TFF/NFF/SSTFF/RTF
- TFF без резервуара/тензодатчика/мешалки/распылительного шарика
- DCS и управление партиями
- 6 бар и 750 мл/мин
Установив 4 системы M++ в одной сети DCS, можно реализовать полностью непрерывный (L3.1) процесс производства моноклональных антител прямо на лабораторном столе. M++ — это открытая платформа, которая позволяет реализовывать различные стратегии интенсификации для подтверждения концепции (POC) в пилотном масштабе. Проект с годовым бюджетом в сто миллионов рублей, который раньше занимал 5 лет, теперь, вероятно, можно реализовать в виде прототипа менее чем за год при значительно меньших затратах.