Техническое уведомление: конструктивные изменения в асептических коннекторах ACM

Cobbeter – один из лидирующих международных производителей биофармацевтического оборудования, постоянно стремится к повышению эффективности своих решений и улучшению качества предоставляемых услуг.

Чтобы упростить процесс извлечения мембраны из стерильных коннекторов, компания Cobetter планирует внести изменения в их конструкцию и провести дополнительные испытания модернизированной версии.

Изменения приведены в таблице:

ТипДо измененияПосле изменения
ACM0R коннектор
ACM0Y коннектор
ACM0H коннектор
ACM0M коннектор

1. Трапециевидный вырез
2. Выступ 0.6 мм

1. С-образный вырез
2. Выступ 1 мм
АСМС защитная крышка
1. Радиус внешней поверхности 25 мм
2. Нет внешней защиты
3. Расстояние отверстия от края 1.5 мм

1. Внешняя поверхность вынесена на 13мм
2. Добавлен бортик толщиной 1.5 мм и высотой 15.7 мм
3. Расстояние отверстия от края 1.85мм

После проведенной модификации коннекторы были повторно протестированы. В результате было отмечено улучшение ситуации с затрудненным извлечением мембраны из стерильного коннектора. Вышеуказанная модификация не влияет на основные характеристики стерильного коннектора, а значит, не влияет на герметичность изделия или его стерильность.

Пожалуйста, обратите внимание, что это изменения вступят в силу с июля 2025 года. Если у вас есть вопросы или опасения по поводу этого изменения, пожалуйста, своевременно свяжитесь с отделом продаж Alianbio.

С уважением,

Служба качества

Hangzhou Cobetter Filtration Co. Ltd.

error: Content is protected !!
Прокрутить вверх