В биофармацевтической промышленности скорость и экономия средств имеют первостепенное значение. Цель всех фарм компаний — вывести продукт на рынок в кратчайшие сроки и с наименьшими затратами на производство. Решением являются конфигурируемые одноразовые сборки.
Все больше компаний переходят с традиционных систем из нержавеющей стали на эти новые, более гибкие одноразовые системы. Почему? Потому что они не только проще в использовании, но и ускоряют процесс разработки лекарств, повышая его эффективность. В этом блоге мы расскажем, что представляют собой кастомизированные одноразовые сборки, как они работают и почему выбор кастомной версии, например той, что предлагает Cobetter, может помочь вашему бизнесу повысить эффективность.
Так что же представляют собой эти системы? И как вообще что-то одноразовое может быть экономичным? Давайте разберёмся.
Что такое конфигурируемые одноразовые сборки и почему они так важны?
Предварительно собранные, готовые к использованию одноразовые сборки представляют собой изготовленные на заказ одноразовые наборы трубок, соединителей, фильтров и мешков для специализированных биотехнологических процессов. Назовем их идеально подобранным набором компонентов, предназначенным исключительно для вашего процесса — ни больше ни меньше. Они используются для смешивания, передачи, фильтрации и хранения жидкостей в чистых помещениях.
По сравнению со стандартными установками из нержавеющей стали одноразовые системы используются всего один раз. Это избавляет от необходимости снова и снова проводить очистку, стерилизацию и валидацию. А если система изготавливается на заказ, вы получаете именно то, что вам нужно.
Почему это важно? В такой быстро меняющейся отрасли, как биопроизводство, использование специализированного оборудования означает меньшее количество ошибок, сокращение времени простоя и повышение производительности. Вместо того чтобы тратить время на адаптацию к стандартному оборудованию, ваши сотрудники могут сразу приступить к работе.
Как одноразовые сборки минимизируют затраты на биотехнологическую обработку
Производители постоянно ищут способы сократить расходы без ущерба для качества, начиная с исходного сырья и заканчивая трудозатратами и энергопотреблением. Одноразовые сборки — практичное решение. Они сокращают трудозатраты и необходимость в дорогостоящих процессах очистки и проверки. А поскольку они разработаны специально для вашего процесса, они снижают вероятность ошибок, которые могут привести к дорогостоящим сбоям в производстве.
Отсутствие затрат на очистку и стерилизацию
При использовании традиционных систем из нержавеющей стали очистка становится сложной задачей. Вам понадобятся вода, пар, химические средства и много времени. Кроме того, каждый цикл очистки должен соответствовать строгим нормам. Это означает, что потребуется больше документов, больше проверок и повысится шанс на задержки производства.
Но с одноразовыми сборками, изготовленными по индивидуальному заказу, все это становится ненужным. Поскольку каждая сборка предварительно стерилизуется, используется, а затем просто меняется на новую – вам не требуются системы CIP или SIP-очистки. Вы сокращаете расходы на коммунальные услуги, сокращаете время простоя и не занимаетесь очисткой.
Меньше ошибок – меньше простоев
Давайте будем практичны: ручная сборка и обработка сложного оборудования – верный путь к человеческой ошибке. Каждый дополнительный сварной шов – это потенциальная утечка, загрязнение или ошибка при изготовлении. Но в случае с одноразовыми сборками на заказ все поставляется в собранном и протестированном виде и готово к использованию. Это означает, что вашим сотрудникам нужно будет выполнить меньше действий и потратить меньше времени на обучение. В конечном счете это означает сокращение времени простоя и потерь в деньгах.
Роль конфигурируемых сборок в снижении уровня риска
Биотехнологическое производство сопряжено с потенциальными рисками: перекрестным загрязнением и ошибками операторов. Одноразовые сборки предназначены для снижения этих рисков за счёт использования закрытой, стерилизованной, полностью интегрированной системы, адаптированной под ваш рабочий процесс. Вместо того чтобы полагаться на множество деталей и ручную сборку, можно использовать предварительно настроенные и протестированные индивидуальные сборки. Это означает меньшее количество соединений, утечек и манипуляций со стороны оператора, что важно в отрасли, где небольшая ошибка может привести к большим потерям дорогостоящей продукции.
Благодаря минимизации вариативности от партии к партии и уменьшению вмешательства человека, изготовленные на заказ одноразовые сборки обеспечивают более чистую и стабильную рабочую среду для производства. Это означает меньшее количество проблем с контролем качества и соблюдением требований, а также бесперебойную работу производственной линии.
В конце концов, речь идет не только о том, чтобы избежать рисков, но и о том, чтобы быстро реагировать на меняющийся рынок.
Как изготовленные на заказ одноразовые сборки ускоряют вывод продукции на рынок
Каждая неделя задержки производства может привести к потере миллионов долларов или к тому, что конкурент выйдет на рынок раньше вас. В биотехнологиях время — деньги. Чем быстрее вы сможете разработать, протестировать и масштабировать процесс, тем скорее вы сможете выпустить свой продукт на рынок.
Изготовленные на заказ одноразовые сборки помогают ускорить процесс несколькими способами.
Ускоренная валидация и подготовка к сертификации
Перед внедрением нового процесса его необходимо протестировать, прежде чем применять в реальном производстве. Это включает в себя тестирование оборудования, документирование и сертификацию. Изготовленные на заказ сборки упрощают этот процесс. Они проходят предварительное тестирование, адаптируются под ваш рабочий процесс и часто поставляются с полной документацией.
Вы сможете быстрее пройти процедуру согласования и сосредоточиться на том, что действительно важно: на получении одобрения для вашего продукта и его выводе на рынок.
Бесшовное масштабирование
Переход от лабораторных исследований к массовому производству всегда сопряжен с трудностями. Но с одноразовыми сборками, изготавливаемыми под заказ, масштабировать процесс проще.
Адаптация к изменениям: гибкость в проектировании и цепочках поставок
Одним из наиболее значимых преимуществ изготовленных на заказ одноразовых узлов является простота их адаптации. Независимо от того, переходите ли вы на новую линейку продуктов, меняете ли размер партий или сталкиваетесь с проблемами в цепочке поставок, наличие гибкой модульной конструкции является огромным преимуществом.
При использовании стандартных конфигураций из нержавеющей стали на внесение изменений могут уйти месяцы, в том числе на повторную проверку и инженерную работу. Но с помощью изготовленных на заказ компонентов можно быстро вносить коррективы — менять размер трубок, мшков или тип фильтра с минимальными простоями.
Такая гибкость также означает более быстрое реагирование на рыночный спрос или изменения в условиях кризиса — то, в чем отрасль на собственном горьком опыте убедилась во время пандемии COVID-19. Для организаций, которые хотят сохранять гибкость, одноразовые решения, адаптированные под их конкретные потребности, обеспечивают скорость и оперативность, недоступные старым системам. А когда такая гибкость дополняется опытом экспертов, она становится еще более ценной. Вместо того чтобы создавать совершенно новые системы, вы можете обратиться к таким поставщикам, как Cobetter и Alianbio, и они создадут масштабированные версии вашей оригинальной конструкции. Это обеспечит высокую согласованность и снизит риски.
В чем уникальность конфигурируемых одноразовых сборок Cobetter?
Существует множество поставщиков одноразовых систем. Но не все они одинаковы. Cobetter разрабатывает и производит одноразовые сборки на заказ, которые не только стоят дешевле, но и рассчитаны на работу в самых сложных условиях.
Вот почему наши системы выделяются на фоне других:
- Быстрое прототипирование. Мы оперативно воплощаем ваши идеи в работающие решения.
- Глобальная поддержка. Компания Alianbio обладает собственной сервисной службой, которая имет значительный опыт работы с оборудованием Cobetter.
- Полностью интегрированные компоненты. Все, от фильтров до трубок и мешков, производится на нашем предприятии и идеально сочетается друг с другом. А благодаря широкому ассортименту решений для работы с жидкостями мы можем создать индивидуальную систему, которая будет полностью соответствовать вашему технологическому процессу.
Совместная работа ради успеха: почему важен ваш поставщик
Выбор подходящего поставщика одноразовых сборок так же важен, как и выбор самого оборудования. Подходящий поставщик не просто отправляет продукцию, а работает с вами, чтобы понять ваш процесс, ваши цели и ваши долгосрочные потребности.
Cobetter — это не просто производитель. Наши сотрудники и партнеры в регионе (например Alianbio в России) работают вместе с вами, чтобы убедиться, что каждая сборка тщательно интегрирована в вашу систему.
Мы предлагаем:
- Глобальное выполнение заказов и логистику.
- Модификации конструкции
- Полная документация в соответствии с международными нормами
Такой тип партнёрства позволяет быстрее реагировать и добиваться большего успеха. Выбирая Cobetter, вы получаете не только продукт, но и команду, которая стремится к вашему успеху. Теперь, когда вы знаете, что мы можем предложить, давайте рассмотрим, насколько просто начать сотрудничество.
Как начать работать с Cobetter и Alianbio?
Вам не нужно быть экспертом, чтобы создать индивидуальную сборку. Компания Cobetter и Alianbio готовы помочь вам в этом.
- Консультация. Мы приглашаем вас поделиться с нами информацией о вашем процессе, целях и трудностях.
- Проектирование. Мы можем помочь вам спроектировать индивидуальную сборку в соответствии с вашими требованиями.
- Создание прототипа. Получите рабочий прототип как можно раньше, чтобы протестировать и усовершенствовать его.
- Производство. Как только все будет готово, мы приступим к полноценному производству с тщательным контролем качества.
- Поддержка. Наша команда будет сопровождать вас на каждом этапе, потому что ваш успех — это и наш успех.
Все еще сомневаетесь, что это лучшее решение для вашего бизнеса? Давайте рассмотрим все варианты.
Самый разумный путь для современного биотехнологического производства
В современном быстро меняющемся мире биотехнологий, чтобы оставаться на шаг впереди, нужно работать не усерднее, а умнее. Одноразовые установки, которые можно адаптировать под ваши нужды, — это простое решение, позволяющее сократить расходы, минимизировать сроки и добиться наилучших результатов. Они дают уверенность в этапах разработки и масштабирования процесса. Независимо от того, запускаете ли вы новую линейку продуктов или расширяете производство, такие сборки помогут вам сэкономить время, снизить риски и сосредоточить усилия вашей команды на эффективном и надёжном производстве лекарственных препаратов.
Вопрос – ответ
1. Что такое конфигурируемые одноразовые сборки?
Это одноразовые системы, состоящие из трубок, фильтров, мешков и соединителей, которые используются один раз.
2. Чем конфигурируемые сборки отличаются от обычных одноразовых систем?
Мы изготавливаем индивидуальные сборки в соответствии с вашим конкретным технологическим процессом, в то время как стандартные сборки являются готовыми и могут вам не подойти.
3. Почему одноразовые сборки лучше, чем системы из нержавеющей стали?
Их не нужно чистить или стерилизовать, что позволяет сэкономить время и деньги.
4. Могут ли индивидуальные одноразовые сборки действительно сократить расходы?
Да. Они экономят деньги за счёт сокращения трудозатрат, оптимизации этапов очистки и минимизации ошибок в процессе.
5. Как они ускоряют вывод продукта на рынок?
Они сокращают время на установку, проверку и производство, чтобы продукты быстрее проходили этапы разработки.
6. Безопасны ли нестандартные сборки для регулируемых отраслей?
Да. Они производятся в чистых помещениях и часто сопровождаются полной документацией для получения разрешений регулирующих органов.
7. Для чего нужны одноразовые сборки?
Они используются для передачи, смешивания, фильтрации, отбора проб и хранения жидкостей в процессе биопроизводства.
8. Сколько времени требуется Cobetter для отправки сборки, изготовленной по индивидуальному заказу?
После утверждения дизайна производство обычно занимает менее 4 недель. Мы также предлагаем быстрое прототипирование для ускорения процесса. Сроки доставки в Россию варьируются, но процесс поставки на данный момент достаточно стабилен. Специалисты Alianbio постоянно работают на уменьшением сроков поставки продукции Cobetter, а также над поиском новых логистических партнеров.
9. Можно ли использовать одноразовую сборку повторно??
Нет. Они предназначены для одноразового использования, чтобы свести к минимуму риск загрязнения.
10. Как мне запросить разработку конфигурируемой сборки Cobetter?
Просто отправьте электронное письмо на адрес info@alianbio.ru с указанием ваших требований. Наши специалисты помогут разработать и предоставить подходящее решение.