В процессе фармацевтического производства целостность фильтра напрямую связана с качеством конечного продукта . Проверка целостности может гарантировать эффективность системы фильтрации, тем самым гарантируя чистоту и качество препарата . Законы и нормативные акты различных стран также содержат четкие требования к целостности фильтра . Проверка целостности является необходимым средством для соблюдения этих правил, а тестер целостности является важным инструментом для удобной и быстрой проверки фильтров .
Cobetter Certitest 20 Plus Integrity Tester предлагает множество сценариев тестирования продукта для удовлетворения большего количества задач пользователей. Прибор прошел значительную модернизацию. Объем оперативной памяти увеличен до 16 Гб, что делает вашу работу и управление данными более плавными и совместимыми с большим количеством языков, а также позволяет управлять правами пользователей. В дополнение к комплексному обновлению оборудования и функций тестирования, усовершенствованная функция автоматизации может охватывать большее количество сценариев, позволяя минимизировать ошибки оператора.
Особенности
Стабильность контроля и быстрая установка давления
Тестер целостности Certitest 20 Plus оснащен высокотехнологичным регулятором давления, который может обеспечивать скорость накачивания 1500 мл/мин. При испытании небольших образцов, таких как лабораторные полые волокна, мембраны и т.д., он может поддерживать долговременный стабильный контроль давления без влияния колебаний давления, обеспечивая высокую точность и воспроизводимость результатов испытаний. При испытании больших образцов, таких как промышленные фильтрующие системы, мембранные кассеты большого количества и площади и т.д., он может быстро создавать требуемое давление.
Целостность данных
Тестер целостности Certitest 20 Plus имеет функцию отслеживания данных, которые могут быть подписаны электронной подписью, что соответствует правилам GMP и FDA 21 CFR part11. Устройство поддерживает функцию, позволяющую пользователям создавать свои собственные группы полномочий и пользователей (системный администратор, супервайзер, техник, QA, оператор и т.д. . до 20 уровней ), что позволяет получить более подробные разрешения на доступ для обеспечения целостности данных .
Продвинутые сетевые функции
Certitest 20 Plus Integrity Tester позволяет осуществлять автоматическое архивирование всех данных и баз данных; а также синхронизировать пользователей, настройки и управление несколькими устройствами через сетевую платформу, экономя время.Устройство также поддерживает протоколы Modbus TCP и OPC-UA и совместимо с другими протоколами управления сетью автоматизации, такими как PLC \ (программируемый логический контроллер ), SCADA system \ (система диспетчерского управления и сбора данных ), HMI \ (человеко-машинный интерфейс ) и т.д. .
Принципы тестирования
– Точка пузырька
– Тест на диффузию
– Water Flow тест
– Тест на падение давление
Пример подключения
