
Эндотоксин — это внешний компонент клеточной стенки грамотрицательных бактерий, основным компонентом которого является липополисахарид, состоящий из D-специфических боковых цепей, основного полисахарида и липида A.

Большое количество эндотоксина, попадающего в кровь, может вызвать сильную лихорадочную реакцию, которая в тяжёлых случаях может привести к септическому шоку, диссеминированному внутрисосудистому свёртыванию (ДВС-синдрому) и полиорганной недостаточности. Как правило, 1 нг/кг эндотоксина достаточно, чтобы вызвать лихорадочную реакцию у здоровых взрослых людей. Поэтому в процессе производства таких препаратов, как инъекции, генно-инженерные и биологические препараты, требуется строгий контроль уровня эндотоксина.
Обзор фильтров с активированным углём
Активированный уголь – это пористый материал с высокой адсорбционной способностью, который изготавливается из древесного угля, высококачественной угольной крошки с помощью ряда процессов, таких как дробление, просеивание, активация катализатора, промывка, сушка и просеивание физическими и химическими методами. В основном используется для обесцвечивания растворов и адсорбции примесей и низкомолекулярных тяжелых металлов в растворах в фармацевтических процессах. Также это широко используемый метод удаления пирогенных веществ в фармацевтических процессах.
Серия фильтров с активированным углем Cobetter Claricap CSD и Roheap CSD
Фильтрующий материал состоит из порошка активированного угля, целлюлозы и синтетической смолы. Древесная целлюлоза высокой чистоты смешивается с порошком активированного угля специальным способом. Целлюлоза внутри переплетается, образуя плотную трехмерную пространственную структуру. По мере увеличения глубины размер пор постепенно уменьшается, образуя плотную структуру.
Таким образом, фильтрующие материалы серии Claricap CSD и Roheap CSD с активированным углем обладают более высокой грязеудерживающей способностью, чем обычные глубинные фильтры. Благодаря тому, что они состоят из активированного угля с высокой удельной площадью поверхности и специальной синтетической смолы, фильтрующая пластина имеет положительный заряд, что дополнительно повышает адсорбционную способность. Благодаря плотному соединению активированного угля и целлюлозы, а также установке защитной высокоэффективной фильтровальной бумаги под глубинным фильтром с активированным углем, можно эффективно снизить вероятность утечки частиц активированного угля. Это не только устраняет недостатки традиционных процессов (загрязнение пылью во время использования и необходимость удаления активированного угля и остатков частиц активированного угля после адсорбционной обработки), но и значительно упрощает технологический процесс. Для достижения хорошего эффекта обесцвечивания и дезодорирования требуется только одна стадия фильтрации.

Рис. 2 Структура фильтра с активированным углем
Данные о выделении частиц из фильтра с активированным углем Roheap CSD

Сравнение возможностей удаления эндотоксинов с помощью глубинных фильтров Cobetter с активированным углем и их аналогов
Таблица 1. Сравнение глубинных фильтров Cobetter с активированным углем и их аналогов по возможностям удаления в типичных ситуациях

Таблица 2. Сравнение фильтров Cobetter с активированным углем и конкурентов по эффективности очистки (система с этанолом)

Согласно данным, приведённым в таблице выше, глубинный фильтр Cobetter с активированным углём хорошо удаляет эндотоксины из различных растворителей и может снизить уровень эндотоксинов на 4 порядка в определённом диапазоне.
Эксперимент
Таблица 3 Эксперимент 1 Hyaluronic Acid Solution

Таблица 3 Эксперимент 2 Hyaluronic Acid Solution

Примечание: Материалы с высокой вязкостью и высокой концентрацией эндотоксинов необходимо рассматривать отдельно при применении метода удаления эндотоксинов.
Из данных, приведенных в таблице выше, видно, что глубинный фильтр с активированным углем Cobetter Roheap CSD AC01/AC02 обладает хорошим эффектом удаления эндотоксинов. На удаление эндотоксинов влияет множество факторов, таких как источник углерода, способ активации, вязкость жидкости, содержание эндотоксинов и тип фильтра с активированным углем. Из таблиц 1 и 2 видно, что фильтр AC01 значительно эффективнее удаляет эндотоксины, чем конкуренты, в условиях 1*PBS, 0,9%-ного раствора хлорида натрия и 65%-ной концентрации этанола.