Асептические коннекторы – ключевой аспект обеспечения биофармацевтической безопасности

В биофармацевтической и биотехнологической отраслях обеспечение стерильной среды во время производства имеет решающее значение. Быстрое, надежное и стерильное соединение для передачи жидкостей является одним из ключевых этапов поддержания стерильности. Однако при создании асептических соединений с помощью сварочного аппарата для трубок могут возникать такие проблемы, как ограничения, связанные с трубками, и влияние температуры сварки на жидкость. Чтобы решить эти проблемы, компания Cobetter представила асептический соединитель Lifemeta AC, который является гибким и удобным решением без необходимости дополнительных вложений в оборудование. Он является альтернативой коннекторам Sartorius Opta и Pall Kleenpak.

Асептический соединитель Cobetter Lifemeta AC предназначен для создания стерильного соединения между двумя предварительно простерилизованными компонентами. Он позволяет легко создавать асептические соединения в среде класса C. Для использования серии ACM требуется всего четыре простых шага: (1) подключение, (2) выравнивание, (3) натяжение и (4) фиксация.”

Асептический соединитель Lifemeta AC может поставляться как отдельный компонент, что позволяет пользователям соединять его с силиконовыми или TPE-трубками. Кроме того, он может быть предварительно собран с другими одноразовыми компонентами и поставляться как готовое комбинированное решение.

Описание продукта Cobetter Lifemeta AC Aseptic Connector

Гарантия качества:

  • Полная документация по валидации, включая бактериологические испытания, испытания на разрыв и многое другое.
  • Предоставляется документация по валидации извлекаемого материала.
  • Соответствует требованиям USP <87> по биологическим испытаниям на токсичность in vitro.
  • Соответствует критериям USP <88> по биологическим испытаниям на токсичность in vivo.
  • Уровень эндотоксина < 0,25 ЕС/мл. Нерастворимые частицы соответствуют требованиям USP <788>.
  • Сертифицированная система менеджмента качества ISO 9001:2015.

Характеристики

Информация для заказа

АртикулСпецификацияУпаковкаABC
ACMSSM3/4 ’ HBНестерильный50,0 мм21,8 мм46,5 мм
ACMSSH1/2 ’ HBНестерильный50,0 мм15,4 мм40,1 мм
ACMSSY3/8 ’ HBНестерильный50,0 мм12,4 мм41,3 мм
ACMSSR1/4 ’ HBНестерильный50,0 мм7,6 мм31,3 мм

Компоненты системы одноразового использования должны быть надёжно и герметично соединены, и соединители шлангов, хотя их часто упускают из виду, являются важнейшими компонентами. Асептические соединители служат важным средством защиты фармацевтической продукции.

error: Content is protected !!
Прокрутить вверх